説明：ロシアのワクチンがインドで利用可能になるまでには長い道のりがある理由

ロシアコロナウイルス（Covid-19）ワクチン：ガマレヤ研究所の施設とは別に、このワクチンは、ロシア最大のビジネスグループの1つであるSistemaが所有する工場で製造されることになっています。

新しいワクチンは、ロシアのモスクワにあるニコライガマレヤ国立疫学微生物学センターに展示されています。 （Alexander Zemlianichenko Jr / AP経由のロシア直接投資基金）

ロシアはその約束を守ってきました、そして 公用の新しいコロナウイルスワクチンを承認 人間の治験の最終段階なしで。これは承認された最初のコロナウイルスワクチンですが、中国のワクチンは「限定使用」がはるかに早く承認されており、人民解放軍の兵士にのみ投与されています。

モスクワに本拠を置くガマレヤ研究所によって開発されたロシアのワクチンは、人体試験に入ってから2か月も経たないうちに、記録的な速さで規制当局の承認を取得し、その安全性と有効性に対する懸念を引き起こしています。ヒトの治験における他のワクチン候補は、来年初めまでに準備が整うとは予想されていません。

生産と可用性

ガマレヤ研究所の施設とは別に、ワクチンはロシア最大のビジネスグループの1つであるシステマが所有する工場で生産されることになっています。 Sistemaによると、その施設には年間150万回分の投与量を生産する能力があり、この能力は増強されていたという。

ロシア以外の地域では、ロシアのワクチンが利用可能になるまでにはまだ時間がかかる場合があります。火曜日のロイターの報告によると、ロシアのソブリンウェルスファンドの責任者は、ワクチンの10億回分の要求が他の国から受けられており、年間5億回分のワクチンを生産する国際協定が確保されていると述べた。ロシアのワクチンに関心を示した国の名前は示されていません。

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それはインドに来るのでしょうか？

ロシアのワクチンをインドで利用できるようにする方法は2つあります。中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は、インドの人口に対して、通常はフェーズ2とフェーズ3の両方で、後期段階のヒト試験を実施するようロシアに依頼することができます。これは、インド国外で開発されたすべてのワクチンの通常の要件です。

ワクチンの有効性は集団グループによって異なる可能性があるため、後期のヒトでの治験は重要です。これは、たとえばオックスフォード大学が開発しているワクチン候補がたどるルートです。 CDSCOは最近、インドのボランティアを対象とした後期試験に先手を打った。オックスフォードワクチンの試験は今週開始される予定です。

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ロシアのウラジミール・プーチン大統領は、国内で開発されたコロナウイルスワクチンが使用登録されていると述べた。 （AP写真）

現在の異常な状況を考慮すると、CDSCOは、後期試験なしで緊急許可を与える権限も与えられています。ロシアでの治験中に作成された安全性と有効性のデータに満足しており、異常な状況を考慮すると、緊急使用の承認を与えることができます。薬剤レムデシビルは最近、新しいコロナウイルス患者の治療薬として使用される同様の緊急承認を与えられました。しかし、このオプションがロシアのワクチンで行使される可能性は低いです。患者さんだけに投与される薬とは異なり、ワクチンは多くの人に接種されます。この病気の場合、具体的には、全員にワクチンを接種する必要があります。関係するリスクははるかに高くなります。また、レムデシビルは他の病気に対してすでに承認された薬であり、ワクチンが新しい間、新しいコロナウイルスの治療のために再利用されていました。

製造契約なし

第二の問題は、インドでのワクチン製造の問題です。現在、あらゆる種類の病気に対するワクチンの50％以上がインドで製造されています。新規コロナウイルスのワクチンの大部分は、開発された場所がどこであれ、インドでも生産されると予想されます。

プネに本拠を置くセラムインスティテュートオブインディアは、世界最大のワクチンメーカーであり、すでに開発者と提携してワクチンの大量生産を行っています。他のインド企業も同様の協定を結んでいます。現在、インドでのロシアのワクチンの生産に関する合意はありません。

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