過剰から不足へ：Covid-19サージの希望の薬であるレムデシビルの話

インドがCovid-19の第2波と戦うため、レムデシビルは不足しており、政府はその輸出を禁止しています。

レムデシビル注射のためのプネ地区の化学者協会の群衆。 （エクスプレス写真：Pavan Khengre）

ザ 抗ウイルスレムデシビル 昨年の夏とモンスーンでのインドでの新しいコロナウイルスパンデミックの最初の波の間に広く議論された、が再び話題になっています。国が感染症の第二波と戦うため、薬は不足しており、政府は その輸出を禁止した 。

BJPがレムデシビルを無料で配布することをめぐってグジャラート州で論争があります そのパーティーオフィスで 、そしてグジャラート高等裁判所はいくつかを求めています 難しい質問 薬の不足についての状態の。

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レムデシビルとは何ですか？

これは、エボラウイルスによってヒトと霊長類に引き起こされるウイルス性出血熱であるエボラの治療のために、米国に本拠を置くバイオテクノロジー企業ギリアド・サイエンシズによって2014年に製造されました。その後、この薬は、コロナウイルスによって引き起こされる中東呼吸器症候群（MERS）と重症急性呼吸器症候群（SARS）の患者の治療に使用されました。

この薬はこれら2つの病気のどちらに対してもあまり成功しませんでしたが、Covid-19を引き起こすコロナウイルスであるSARS-CoV-2に対してある程度効果があると報告されました。しかし、さまざまな研究でこれを確立することはできませんでした。世界保健機関の多国間連帯治療試験では、レムデシビル（他の3つの治療レジメンも同様）は入院中のCOVID-19にほとんどまたはまったく影響を及ぼさないと結論付けました。全体的な死亡率、換気の開始、入院期間によって示されます。

レムデシビルはどのように機能するはずですか？

レムデシビルは、コロナウイルスがそれ自体のコピーを作成し、その後にコピーがそれ自体のコピーを作成するときに、複製の段階を妨害するように設計されています。

ウイルスが人間の細胞に侵入すると、その遺伝物質を放出し、それが体の既存のメカニズムを使用してコピーされます。感染のあらゆる段階で、さまざまなヒトタンパク質、ウイルスタンパク質、およびそれらの相互作用が作用します。複製段階では、重要なウイルスタンパク質はRdRpと呼ばれる酵素です。この酵素はウイルスのエンジンです。

レムデシビルは、このエンジンであるRdRpを攻撃することによって作用します。複製するために、エンジンはウイルスRNAからの原材料を処理し、その特定の機能を持つ別の酵素によって分解されます。患者にレムデシビル（阻害剤）を投与すると、この物質の一部を模倣し、複製部位に組み込まれます。レムデシビルが必要な材料を置き換えると、ウイルスはそれ以上複製できなくなります。

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この薬はインドでどのように使用されていますか？

インドの麻薬管理局長は2020年6月1日にレムデシビルの緊急使用を承認し、政府はその後、医師がCovid-19患者の治療に抗ウイルス薬を使用するためのガイドラインを発表しました。その後、国内で広く使用されており、実際、処方された方にも処方されていることが懸念されています。 それから利益を得る可能性は低い 。

抗ウイルスレムデシビルのアンプル。 （AP写真）

Cipla、Mylan、Dr Reddy’s Laboratories、Hetero Healthcare、Jubilant Generics、Zydus Cadilaは、インドでの医薬品の製造と供給の許可を受けた企業の1つです。これらの企業は、ギリアドライフサイエンスと提携して、自主的なライセンスの下でインドおよびその他の市場向けにレムデシビルのジェネリック版を製造できるようにしました。これらの企業のいくつかはさらに、インドの患者に供給するための薬を作るために契約製造業者を雇いました。

化学肥料省によると、ほとんどの企業は2020年後半にレムデシビルの供給を開始しました。2020年9月8日の時点で、企業は合計で約244万本の薬瓶を製造していました。それ以来、すべてのレムデシビル生産者を合わせた容量は、月に合計316万バイアルに達しました。化学・肥料省のMansukh Mandaviya大臣は、PTIによると述べています。

では、今の問題は何ですか？

2020年9月以降のCovidの症例数の急激な減少により、レムデシビルの需要が減少し始めました。昨年12月、いくつかのサプライヤーとメーカーに大量の備蓄が残されました。彼らは販売を予想し、生産を拡大しましたが、Covid症例の減少は彼らの計画を打ちました。一部のメーカーは、期限切れの薬の在庫を破壊することを余儀なくされました。

その結果、ほとんどのメーカー 1月に生産を縮小 、そして今年の最初の3か月間、レムデシビルの生産はごくわずかまたはゼロでした。インド最大のレムデシビルメーカーであるHeteroHealthcareは、生産量を5％〜10％に縮小しました。 Ciplaにレムデシビルを供給するKamlaLifesciencesは、1月31日から3月1日まで製造を停止しました。

その減速は現在供給に影響を及ぼしています。症例数は2月から増加し始めたが、製造は3月にある程度再開した。レムデシビルの製造から輸送までのサイクルには、20〜25日かかる場合があります。先月、生産が拡大しました。新鮮な株が市場に出るまでにはさらに1週間かかります。

製薬局は、すべての製造業者に、月に38.80万ルピーのバイアルの最大容量にスケールアップするように依頼しました。 Heteroは、月に10.50ラック、Cipla 6.20ラック、Zydus Cadila 5ラック、Mylan4ラックのバイアルを生産できます。

（PrabhaRaghavanとKabirFiraqueと一緒に）

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