Bharat BiotechのCovaxinの有効性は約81％です。これはインドにとってどのような意味がありますか？
Bharat Biotechのコバキシンの有効性：コバクシンは、インドの集団予防接種プログラムで使用されている2つのワクチンのうちの1つです。有効性に関する有望な発見は、ワクチンに付加価値を与え、それに関連する躊躇を和らげることが期待されています。
プネーのアウンドにある地区総合病院でのBharatBiotechのワクチン（エクスプレス写真：Arul Horizon） BharatBiotechが報告しました 約81％の中間有効性 大規模なヒトの臨床試験における、新しいコロナウイルス感染に対するワクチンであるコバキシンの場合。
ワクチンの「有効性」とはどういう意味ですか？
有効性は、ワクチン接種を受けていない状況と比較して、ショットがウイルスや細菌から人々をどれだけ保護するかを示す尺度です。有効性は、感染した場合でも軽度から重度の症状が現れるのを防ぐショットの能力から、病気に完全に感染するのを防ぐまで、さまざまなパラメータを使用して接種された集団を保護するワクチンの能力に注目します。
Covid-19ワクチンの場合、製薬会社は主に症状のある症例の数を減らすことに重点を置いてきました。たとえSARS-CoV-2に感染していても、症状が現れず、病気になる可能性があります。ワクチンなしで持っています。
Bharat Biotechは、全国で25,800人のボランティアを対象とした第3相臨床試験を通じて、重度の症候性のCovid-19症例を含む、症候性の予防におけるCovaxinの有効性の理解にも焦点を当てています。
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医療従事者は、2021年3月2日火曜日、ニューデリーの私立病院で、Bharat Biotechによって開発されたCOVAXINワクチンを投与する準備をしています。（AP写真：Altaf Qadri） コバクシンの中間データは何と言っていますか？
中間結果によると、ワクチンの有効性は80.6％です。これは、プラセボを投与されたグループと比較して、ワクチンが試験でワクチン接種された患者の症候性Covid-19症例数を81％近く減らすことができたことを意味します。
結果は、2回目の投与を受けてから2週間後にCovid-19が陽性であり、軽度、中等度、または重度の症状を示した試験の43人の参加者を調査することによって収集されました。これらの参加者の何人がコバキシンを投与され、何人がプラセボを投与されたかを確認するために、この時点で試験は盲検化されていませんでした。
これら43人の参加者のうち36人がプラセボを投与され、7人がコバキシンを投与されたことがわかりました。
これらの結果は、これまでのところ科学雑誌に掲載されておらず、査読もされていません。
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水曜日に発表された結果が重要なのはなぜですか？
コバキシンは、Covid-19に対するインドの集団予防接種プログラムで使用されている2つのワクチンのうちの1つです。より高い有効性は、病気から脆弱な集団を保護する可能性がより高いことを意味します。
調査結果は、ワクチンに付加価値を与え、それに関連する躊躇を和らげることが期待されています。ワクチンは、Bharat Biotechがその有効性のアイデアを提供するのに十分な参加者を第3相試験に採用し、ワクチン接種することなく緊急承認を受けたために、以前に非難されていました。これは、これまで、このワクチンが実際にそれを受け取った人々にどれだけの防御を提供できるかを誰も知らなかったことを意味しました。
CEPIの副議長であり、Christian MedicalCollege-Velloreの教授であるワクチン専門家のDrGagandeep Kang氏は、これは少し安心だと述べています。中間分析は実際にワクチンをはるかに多くテストするので、それが約81％の有効性を持っている場合、それは完全な結果が発表されたとしても高レベルの有効性を維持する可能性が高いことを意味します。
コバキシンは他のCovid-19ワクチンとどのように重なりますか？
*政府のキャンペーンで使用されている他のワクチンであるコビシールドは、製品の挿入物によると、最初の投与から6週間以内に2回目の投与が行われた場合に約53％の有効性があります。
ただし、このワクチンの有効性は、アストラゼネカ-オックスフォード大学のジャブAZD1222に基づいており、1回目と2回目の注射の期間によって異なります。 Covishieldの製品挿入物によると、2回目の投与が12週間以上で投与された場合、この有効性はほぼ79％に変化します。同時に、現在のCovishieldの規制当局の承認により、2回目の投与は1回目の投与から4〜6週間後に行う必要があります。
* Covishieldを製造しているSerumInstitute of Indiaは、米国メリーランド州に本拠を置くNovavax Inc.が開発したCovid-19ワクチンのバージョンであるCovovaxも製造します。1月、このワクチンは英国で約89.3％の有効性を示しました。 、そして南アフリカでは約60パーセント。
*ファイザーとBioNTechのBNT162b2は、現在インドでは利用できませんが、約95％の有効性を示しています。 Modernaと米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）によって開発されたワクチンは、約94％の有効性を示しています。
*先月、モスクワのガマレヤ疫学微生物学研究所によって開発されたCovid-19ワクチンであるスプートニクVは、91.6％の有効性を持っていることがわかりました。このワクチンは、約1,500人のボランティアを対象に、インドのReddy’sLaboratories博士による第2/3相臨床試験でテストされています。
ハイデラバードに本拠を置く製薬会社は、2月19日、スプートニクVの緊急使用許可の制限を求めてインドの医薬品規制当局に働きかけました。ワクチンの安全性と免疫応答を生み出す能力を示す中間データと、ロシアでの試験の有効性データを提出しました。
*単回投与のCovid-19ワクチンに取り組んでいるJohnson＆Johnsonは、1月29日、その注射の中間有効性は米国で72％、ラテンアメリカで66％、南アフリカ。すべての試験で、ワクチンの有効性は約66％でした。
ワクチンの有効性を比較する必要がありますか？
この点については意見の相違があります。しかし、ほとんどの専門家は、異なるプラットフォームと異なる臨床試験デザインを使用してワクチンを比較することは公平ではないかもしれないと感じています。
Covaxinの場合、リリースされたデータはCovid-19の43例のみに基づいています。 Bharat Biotechは、参加者の間で130の症例が蓄積されると、その有効性をより明確に把握できると期待しています。
これは良いことですが、完全ではありません（データ）。アストラゼネカワクチンでは、完全な第3相試験が終了し、総症例数を満たしています。彼らの完全な分析は12月に行われたので、調査はある程度完了しましたが、BharatBiotechにはまだ道がありますとKang博士は述べています。
しかし、データが最終的なものであったとしても、比較は適切ではないとカン博士は述べた。同一の試験は2つもないと彼女は述べた。
しかし、一部の専門家は、これらのワクチンについて報告されている有効性の値に非常に大きな違いがある場合、国がパンデミックにどれだけ効果的に取り組むことができるかに違いをもたらす可能性があると感じています。
マサチューセッツを拠点とするワクチン専門家のDavinderGill博士は、私たちがパンデミックに陥っており、現在複数のワクチンを使用していることを考えると、80％の有効なワクチンと90％のワクチンを比較することはおそらく合理的ではないと思います。しかし、60％の有効なワクチンと90％の有効なワクチンを比較することは間違いなく公正です。それはかなり大きな違いです。
|なぜCovid-19の亜種はそのような奇妙な名前を持っているのですか？では、コバクシンについてまだ何がわからないのでしょうか。
専門家によると、コバキシンの安全性とその有効性に関連する側面については、まだ多くのことを知る必要があります。
これらはトップラインの数字です…興味深いことに、彼らのプロトコルでは、二次的な結果として無症候性の症例を防ぐことも検討しています、とカン博士は言いました。したがって、これは、感染に対する潜在的な保護と、潜在的に感染の減少に関する情報も提供するワクチンになるだろうと彼女は述べた。
軽度、中等度、重度の疾患を対象としているかどうか、さまざまな年齢層、性別、併存疾患の違い、および安全性プロファイル全体（重篤な副作用）に関するすべての詳細は、一瞬。ギル博士は、これらの追加の暫定的なポイントがより明確になるまで、全体像を実際に得ることはできないと思います。
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