説明:インドがCovid-19をテストする方法
RT-PCRは標準のままですが、ICMRは、おなじみのELISAやこれまで結核検査に使用されてきた技術など、Covid-19の検査の選択肢を広げてきました。どのオプションをいつ使用しますか?

インド医学研究評議会(ICMR)は最近、2社が開発したCovid-19用のELISAテストキットを承認しました。これらは、ICMR独自の技術を使用するものを除いて、承認された最初のELISAテストキットであり、Covid-19のテストの選択肢のバスケットに追加されました。これらの選択肢を見てください。
ELISA
1974年に開発されたELISAは、酵素結合免疫吸着測定法の略です。人の免疫系がHIVなどの特定の感染症に対する抗体を産生したかどうかを検出します。この検査は、血液サンプル中の抗体の存在を検出するために酵素を使用するため、酵素免疫測定法と呼ばれます。
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ELISAテストは、テストする抗体に応じて、免疫グロブリンG(IgG)と免疫グロブリンM(IgM)の2種類があります。シオン病院の微生物学者であるスジャタ・バベジャ博士は、IgGは感染の後期に発生した抗体を検出し、IgMは感染の初期に産生された抗体を検出すると述べています。現在、インドではIgG検査キットのみが承認されています。
インドでは、Covid-19のELISAテストは、感染にさらされた人口の割合を推定する血清調査と、封じ込めゾーン、免疫不全の個人、最前線および医療従事者などのリスクの高い地域やセグメントでの調査に対してのみ承認されています。感染の血清有病率のレベルに応じて、病気の予防と管理のために一致する公衆衛生介入を実施することができる、とICMRは言います。
5月、ICMRは、プネの国立ウイルス研究所を通じてCovid Kavach ELISAIgGテストを設計しました。インドでは、Zydus Cadila、Meril Diagnostics、Voxtur Bio、Trivitron Healthcare、J Mitra&Co、Karwa Enterprise、AveconHealthcareの7社がこのテクノロジーを使用してキットを製造しています。
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今月初め、ICMRはTransasia Bio Medicals(ムンバイに拠点を置く)とEuroimmun USIncによって設計されたCovid-19テスト用のELISAキットを承認しました。

RT-PCR
ELISAは比較的安価で高速であると期待されていますが、その使用は、政策決定に情報を与えることができる人口ベースの推定を行うことに限定されています。 Covid-19の個々の診断と治療のために、世界中で使用されているテストはRT-PCR(逆ポリメラーゼ連鎖反応)です。以前は、エボラ出血熱とジカ熱の診断にも使用されていました。
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インドでは、RT-PCRがCovid-19の最終確認テストのままです。この検査では、鼻と口腔から綿棒を採取し、プリンターのような機械でウイルスRNAを抽出し、それを増幅して、Covid-19の原因となるウイルスであるSARS-CoV-2を検出します。
RT-PCRは高価ですが、政府の研究所では無料です。 5月末まで、ICMRは民間研究所のテスト費用を4,500ルピーに制限していましたが、その後、民間研究所の上限を撤廃し、州が独自の価格を修正できるようにしました。
ICMRは、RT-PCRテストのためにさまざまなメーカーの97のキットを評価しており、そのうちの裾40はこれまでに承認されています。

鼻または口腔スワブとは別に、RT-PCRのもう1つのオプションは、気管支鏡を通過させて肺または喀痰から体液を採取する気管支肺胞洗浄(BAL)法です。喀痰またはBALはウイルス量が多いため、鼻または口腔スワブよりもウイルス検出の可能性が高くなります。
迅速な抗体検査
これも血中の抗体を探し、20〜30分もかからず、最も安価です。しかし、迅速検査には誤った結果のリスクが高くなります。他の感染に対する抗体を検出し、サンプルがCovid-19陽性であることを示す場合があります。したがって、このテストは人口調査にのみ使用されます。迅速検査で陽性と判定された場合は、治療前に確認用のRT-PCR検査を受ける必要があります。 ELISAは迅速検査よりも正確です。
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迅速な抗体検査では、指から血液サンプルを採取し、検査テンプレートに入れます。費用は600ルピーです。血液の代わりに血漿または血清を使用して検査することもできます。

ICMRは46の迅速検査キットを評価し、これまでに14を承認しました。 11のメーカーはインドに拠点を置いています。 ICMRによると、Covid-19感染に感染してから7〜10日後に抗体検査で陽性となる可能性があり、数週間は陽性の結果を示し続ける可能性があります。肯定的な結果はその人がコロナウイルスにさらされたことを示しますが、否定的な結果はCovid-19を完全に除外しないかもしれません
迅速検査キットは30分以内に結果を出すのに役立ちますが、偽陽性の結果を出す可能性があるため、結果は100%信頼できるものではありません。 ELISAでの抗体検査は…迅速検査よりも結果が出るまでに少し時間がかかりますが、試薬の処方が異なるため、特異性が高くなります…したがって、これらは迅速検査よりも診断の信頼性が高くなります。おそらくこれが、ICMRが診断における迅速検査の使用をまだ承認していない理由であると、最近ICMRの承認を得たOrtho ClinicalDiagnosticsの技術専門家であるKKrishnan博士は述べています。

TrueNat
これは、RT-PCRと同じ原理で機能するが、キットが小さく、結果が速い、個人的に設計されたテストです。ゴアのMolBioDiagnostics Pvt Ltdによって設計されたTrueNatは、結核とHIV検査に一般的に使用されています。最近、ICMRはCovid-19のスクリーニングと確認のためにTrueNatを承認しました。サンプルテストが陰性の場合、それは陰性として扱われる必要があります。陽性の場合は、RdRp遺伝子確認アッセイと呼ばれる2番目のテストを実行する必要があります。
TrueNatマシンは小型でポータブルで、ほとんどがバッテリーで動作し、60分以内に結果を提供します。それは、鼻または口の綿棒を取ることを含みます。インド全土に結核を検査するための800台以上の機械があります。したがって、政府は機械にさらに投資する必要はありません。

いつ使用するか
使用するテストを理解するには、目的を定義する必要があります。人は、感染中のさまざまな時点でこれらの検査で陽性となる可能性があります。人が曝露された後、数日以内に気道のウイルス量が高くなる可能性があり、RT-PCRまたはTrueNatテストが陽性に戻る可能性があります。しかし、その人が抗体を開発していない場合、迅速検査とELISAの両方が陰性に戻ります。数日後、たとえば1週間以上経過すると、抗体が産生され始めます。その時点で、RT-PCRは陰性を示しますが、ELISAおよびRapidは陽性を示します。
診断と治療のために、医師はRT-PCRに依存しています。これは活発な感染を意味します。確認したら、その人を隔離し、症状が現れた場合は治療する必要があります。
ELISAまたは迅速な抗体検査の陽性結果は、その人が隔離を必要としている、または感染性であることを意味しない場合があります。それは単にその人がウイルスにさらされ、抗体を開発したことを意味するかもしれません。これらの2つのテストは、RT-PCRよりも安価であり、大規模な人口調査で採用されています。マハラシュトラ州保健サービス局の追加ディレクターであるArchanaPatil博士によると、迅速検査またはELISA検査は、感染の広がりを示すだけのツールです。
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