説明：Covishieldワクチンの投与間隔が8週間に延長されたのはなぜですか？

Covishieldは、オックスフォード大学と共同でアストラゼネカが開発したワクチンである、セラムインスティテュートオブインディアのAZD1222バージョンです。

ジョードプルで準備されているCovishieldの用量。 （Nirmal Harindranによるエクスプレス写真）

政府は 間隔を増やす Covid-19に対する継続的なワクチン接種ドライブでのCovishieldの1回目と2回目の投与の間で最大8週間。 Covishieldは、オックスフォード大学と共同でアストラゼネカが開発したワクチンである、セラムインスティテュートオブインディアのAZD1222バージョンです。

AZD122の世界的な試験からのいくつかのデータは、投与間の期間を12週間に延長すると、その有効性がはるかに向上したことを示唆しています。一方、米国、ペルー、チリでの試験で月曜日に報告された中間調査結果によると、最初の投与から4週間後に2回目の投与を行った場合でも、ワクチンの有効性は約79％でした。

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なぜ政府はCovishieldの投与間隔を増やすことに決めたのですか？

保健家族福祉省は、免疫化に関する全国技術諮問グループ（NTAGI）とCovid-19のワクチン管理に関する全国専門家グループ（NEGVAC）の2つの専門家グループの推薦について決定を下しました。グループは、ワクチンの臨床試験から入手可能な科学的証拠を調べた後、2回目の投与が6〜8週間の間に投与された場合、Covid-19に対する防御が強化されると結論付けました。

このワクチンの投与間隔について他の研究は何と言っていますか？

他の国でのAZD1222の試験のデータによると、ワクチンの有効性は、最初の投与から6週間以上後に2回目の投与が行われたときに増加しました。この場合の有効性は、接種されていない人と比較して、接種された人の症候性Covid-19の症例を減らすワクチンの能力です。

英国、ブラジル、南アフリカの第3相臨床試験参加者のCovid-19症例を分析した2月の研究によると、AZD1222の有効性は最初の投与から6週間以内に2回目の投与が行われた場合に約54.9％でした。有効性は、2回目の投与が1回目の投与から6〜8週間後に59.9％、2回目の投与が9〜11週間のときに63.7％、投与間隔が12週間以上に延長されたときに82.4％に増加しました。 2月にTheLancetに提出されたこの研究は、まだ査読されていません。

最新の調査結果はどうですか？

オックスフォード大学とアストラゼネカによると、米国、チリ、ペルーの32,000人の参加者を対象に実施された第3相臨床試験の中間結果は、投与間隔が4週間の場合、ワクチンが症候性Covid-19に対して79％の有効性を示したことを示しています。さらに重要なことに、重症または重大な症候性Covid-19の場合の有効性は100％でした。

これらの試験で見られた有効性は、英国やブラジルなどの国で実施された試験での有効性よりもはるかに高いです。

なぜインドは間隔を8週間に延長し、それより長くしなかったのですか？

説得力のないデータ： 理由の1つは、エビデンスを調査している専門家グループが、ラジェシュブーシャン保健大臣がすべての州と連邦準州に宛てた書簡によると、ワクチンの投与間隔が8週間を超えて増加した場合、ワクチンは強化された防御を提供できないと結論付けたためです。

この問題を検討したグループの1つであるNTAGIのNK Arora博士によると、特にインドにワクチンが不足していないことを考えると、間隔を8週間を超えて延長するという推奨を裏付ける優れた科学的証拠はありませんでした。入手可能なものは何でも、私たちはあらゆるデータを調べてきました…私たちは確信していません、と彼は言いました。

この推奨事項（間隔を8週間を超えて増やす）は、ワクチンが不足している国や社会に適しています。インドは非常にユニークな立場にあります。私たちはワクチンで十分だと彼は付け加えた。

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潜在的なリスク： 特に国内で症例が増加しているときに、投与間隔を延長することでグループが特定した有効性の点で大きな利益がないブレイクスルー感染の潜在的なリスクもあります。

投与間隔を長くすると（多すぎる）、2回の投与の間に恐ろしい感染症が発生する可能性があります。ですから、最初の服用をして12週間待つと、その間にCovidに感染する人がいる可能性があります。 （私たちは）それを望まない、とアロラ博士は言いました。

投与間隔を延長すると抗体が増加する場合でも、アロラ博士は、これが必ずしもより多くの保護を提供することを意味するとは限らないと述べました。抗体の増加と防御の向上との間に直接的な関係はない、と彼は述べた。

これは、Covid-19に対するインドの進行中の予防接種キャンペーンにとって何を意味しますか？

2回目の投与を遅らせることは、より多くの人がワクチンの最初の投与をより早く受けるために、より多くの投与が解放されることを意味する可能性があります。しかし、政府はまた、この間隔の延長を許可することで、主に高齢者で構成される優先グループの人口がワクチン接種を受けやすくなると考えています。

今では柔軟性があります…28日から56日の間いつでもワクチンを入手できますとNTAGIのアロラ博士は言いました。

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