説明：なぜレムデシビルが不足しているのですか、そしてそれについて何が行われているのですか？

レムデシビルの使用、効果：レムデシビルは、ウイルスの複製を防ぐことを目的とした注射可能な抗ウイルス剤です。エボラ出血熱を治療するために2014年に製造され、それ以来、SARSおよびMERSの治療に使用されています。 2020年に、それはCovid-19治療のために再利用されました。

プネの店でレムデシビルの待ち行列。 （Pavan Khengreによるエクスプレス写真）

Covid-19の症例が急増する中、マハラシュトラ、デリー、グジャラート、チャッティースガル、マディヤプラデーシュは抗ウイルスレムデシビルの不足を報告し始めました。日曜日に、商工省の貿易局は命令を出しました レムデシビルの輸出を禁止する 追って通知があるまで、その製造に必要な医薬品有効成分（API）。

レムデシビルは、ウイルスの複製を防ぐことを目的とした注射可能な抗ウイルス剤です。エボラ出血熱を治療するために2014年に製造され、それ以来、SARSおよびMERSの治療に使用されています。 2020年に、それはCovid治療のために再利用されました。臨床経験は、それが軽度の病気の患者と入院の初期段階で最もよく機能することを示しました。後期使用はほとんど効果がありません。

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危機

インドの11万ルピーの活動性感染症はマハラシュトラ州にあります。マハラシュトラ州では、昨年のピーク時の必要量が30,000であったのに対し、現在は1日あたり40,000〜50,000のレムデシビルバイアルが必要です。需要の増加は、主にケースの増加によるものであり、 製造と供給の問題 。マディヤプラデーシュ州は、現在、要件の半分を取得していると不満を述べています。総生産量の約70％がマハラシュトラ州に向けられています。残りの30％は他の州に分配されます。 MP Shobhit Kostaの食品医薬品検査官は、7,000本のバイアルが必要な場合、1,500〜2,000本しか入手できないと述べています。

需要と供給

今年の2、3か月間、レムデシビルの生産はごくわずかまたはゼロでした。昨年12月、いくつかのサプライヤーとメーカーに大量の備蓄が残されました。彼らは販売を予想し、生産を拡大しましたが、11月から12月にCovidの症例が減少したため、需要が減少しました。

FDA（マハラシュトラ州）の元医薬品共同コミッショナーであるJ B Mantriは、数社のサプライヤーが期限切れの在庫を破棄しなければならなかったと述べました。 1月から、メーカーは生産を縮小しました。インド最大のレムデシビルメーカーであるHeteroHealthcareは、生産量を5〜10％に縮小しました。 Ciplaにレムデシビルを供給するKamlaLifesciencesは、1月31日から3月1日まで製造を停止しました。政府は、Covid-19の症例が減少し、需要がなかったため、製造を削減するよう要請しました。

その停止は現在供給に影響を及ぼしています。症例数は2月から増加し始めたが、3月にはある程度製造が再開された。レムデシビルの生産には少なくとも25種類の原材料が必要です…大量の原材料を調達する必要があり、サプライヤーは迅速に供給できませんでした、とHeteroHealthcareの上級副社長であるPrafullaKhasgiwalは述べています。

レムデシビルの製造から輸送までのサイクルには、20〜25日かかる場合があります。先月、生産が拡大しました。新鮮な株が市場に出るまでにはさらに1週間かかります。

次は何

製薬部門は、7つのメーカーすべてに、月間38.80万ルピーのバイアルの最大容量にスケールアップするように依頼しました。 Heteroは、10.50ラク、Cipla 6.20ラク、Zydus Cadila 5ラク、Mylan4ラクのバイアルを生産できます。 Heteroは現在1日か2日で35,000本のバイアルを生産しています。 Zydusは、1日あたり最大12万ルピーのバイアルをスケールアップすることを計画しています。また、100 mgバイアルの価格を、どのメーカーよりも安い2,800ルピーから899ルピーに値下げしました。その他のMRPは、Cipla Rs 4,000、Hetero Rs 5,400、Dr Reddy’s Lab Rs 5,400、Mylan Rs 4,800、Jubilant Rs4,700です。

Reddy’s博士のCEO（APIおよびサービス）であるDeepak Sapraは、追加の需要を満たす準備をしていると述べました。 Ciplaは、すべての注文に対応し、供給をさらに最適化する過程にあると述べました。マイランのスポークスパーソンは、インドの患者のニーズを満たし、アクセスを確保するために政府と緊密に協力していると述べました…

レムデシビルは、その恩恵を受けられない患者に対しても過剰処方されています。昨年、DoPはこれに赤信号を出しました。過剰処方は価格を高騰させました。さらに悪いことに、使いすぎると患者は薬に抵抗する可能性があります。

国内メーカーは、自社のWebサイトに販売代理店を掲載するように指示されています。センターは、闇のマーケティングと買いだめに対して行動を起こすように州に指示しました。禁忌の治験薬としてレムデシビルをリストしている国のCovidプロトコルに基づいてレムデシビルを使用するように病院にアドバイスしています。

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