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説明:有効性から費用まで、インドのCovid-19ワクチンについて知っておくべきこと

コロナウイルス(Covid-19)ワクチン:薬剤規制当局はまた、Cadila Healthcare Ltdに、Covid-19のZyCoV-Dワクチン候補の第3相臨床試験を実施することを承認しました。

コルカタのソルトレイクにあるDuttabadプライマリヘルスセンターでのCovid-19ワクチン接種プロセスのドライラン(Partha Paulによるエクスプレス写真)

コロナウイルス(Covid-19)ワクチン: 1億ルピー以上の人々に感染し、1.5万ルピーを殺した、インドのCovid-19との戦いは、国の国家麻薬規制当局であるインド麻薬管理局長(DCGI)の後に、日曜日に銃撃を受けました。 2つのコロナウイルスワクチンを承認 制限された緊急使用のために—インドの血清研究所のCovishield(オックスフォード大学とアストラゼネカによって開発されたAZD1222ワクチンのインドの変種)とBharatBiotechのCovaxin。







ワクチンに関する安全性の懸念について、インドのドラッグコントローラージェネラル、VG Somaniは、安全性の懸念が少しでもある場合は、何も承認しないと述べました。ワクチンは110%安全です。軽度の発熱、痛み、アレルギーなどのいくつかの副作用は、すべてのワクチンに共通しています。

さらに、DCGIはCadila Healthcare Ltdにグリーンシグナルを送り、Covid-19のZyCoV-Dワクチン候補の第3相臨床試験を実施しました。ファイザーワクチンと ロシアのスプートニクV 今後数週間でインドでの使用が承認される可能性があります。政府は現在、最大規模の免疫化プログラムの1つに着手する準備が整っており、3億ルピー近くの医療従事者と最前線の労働者が、第1段階で投与される予定です。



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インドで承認されたCovid-19ワクチンについて知っておくべきことは次のとおりです。

セラムインスティテュートオブインディアのコビシールドワクチン

日曜日のインドは、英国、アルゼンチン、エルサルバドールに続いて、オックスフォード大学が開発したコロナウイルスワクチンと、プネに本拠を置くセラムインスティテュートが国内で製造しているアストラゼネカを承認した4番目の国になりました。 SIIはすでに以上を備蓄しています コビシールドの5000万回分 これまでのところ、現在、月に約5000万から6000万回の投与を行う能力があります。



ワクチンの種類: ChAdOx1ワクチン(別名AZD1222)は、チンパンジーに感​​染を引き起こす一般的な風邪アデノウイルスの弱体化バージョンから作られています。

効果: インドのドラッグコントローラージェネラルVGSomaniは、アストラゼネカ/オックスフォードワクチンの全体的な有効性は70.42%であることがわかったと述べました。これは、ファイザーとモデルナのワクチンをはるかに下回っていますが、多くの規制当局が設定した50%のしきい値を上回っています。



同社は、海外の臨床試験から18歳以上の23,745人の参加者について生成された安全性、免疫原性、および有効性のデータを提出しました。国内の1,000人の参加者を対象とした第2/3相臨床試験のデータも提出され、海外の臨床試験のデータと同等であることが判明したとソマニ氏は述べた。



しかし、11月に発表されたデータが半用量とそれに続く全用量の成功率が90%であり、2回のフルショットが62%有効であったことを示して以来、ワクチンは最も効果的な用量についての不確実性に悩まされてきました。 12月、初期の試験のデータを引用して、オックスフォードは、2回の全用量投与レジームが与えられたとき、ワクチンはより良い免疫応答を示したと述べました。

投与量、保護期間および保管: 対象専門家委員会(SEC)は、約4〜6週間間隔で投与されるワクチンの2回の全用量の承認を推奨しています。免疫応答は少なくとも1年続く可能性があります。ワクチンは2°Cから8°Cの温度で保存できます。



価格: セラムインスティテュートオブインディアは、ワクチンの価格を政府が440ルピー(約3ドル)、民間市場が700〜800ルピーと発表しました。

ランチ:医​​療従事者は、Covid-19ワクチン接種の模擬訓練とランチの公立病院(PTI)でのドライランの後に勝利の兆候を示しています

バーラトバイオテックのコヴァクシン

コバクシンは独自に開発されました ハイデラバードを拠点とするBharatBiotechが、Indian Council of Medical Research(ICMR)と共同で作成しました。



ワクチンの種類: コバキシンは不活化ワクチンであり、殺されたコロナウイルスの粒子を使用して作られているため、感染や複製ができなくなります。これらの粒子の特定の用量を注入することは、体が死んだウイルスに対する抗体を作成するのを助けることによって免疫を構築するのに役立ちます。

効果: バーラトバイオテックのコバキシンは安全で、強力な免疫応答を提供すると、インドのドラッグコントローラージェネラルVGソマニは述べています。ワクチンはまだインドで後期段階のヒト臨床試験を完了しておらず、有効率はまだ公表されていません。

フェーズ1およびフェーズ2の臨床試験は、約800人の被験者に対して実施され、その結果は、ワクチンが安全であり、強力な免疫応答を提供することを示しています。フェーズ3の有効性試験は、25,800人のボランティアを対象にインドで開始され、現在までに約22,500人の参加者が全国でワクチン接種を受けており、ワクチンは安全であることがわかっています。

投与量、保護期間および保管: ワクチンは2回投与され、摂氏2〜8度で保存されます。 DCGIはショット間の間隔を明確にしていませんが、Bharat Biotechは以前、有効性は2回目の投与から14日後にのみ決定されると述べていました。

ハーシュバルダン連邦保健相がグルテグバハドゥール病院を訪問し、ニューデリーでCOVID-19ワクチンを投与するためのドライランドリルを確認します。 (PTI)

価格: コヴァクシンの価格についての話し合いはありませんが、報告によると、バーラトバイオテックはワクチンの価格を350ルピーにする予定です。同社はすでにオクゲンと米国市場向けにコヴァクシンを共同開発する意向書(LoI)に署名しています。

Zydus CadilaZyCov-Dワクチン

Zydus Cadilaは、約30,000人のボランティアで第III相臨床試験を開始するという規制当局の承認を受けました。

ワクチンの種類: Zydus CadilaのZyCov-Dは、プラスミドDNAワクチンです。 DNAワクチンは、免疫応答を構築する抗原でコード化された、遺伝子操作されたプラスミド(DNA分子の一種)を使用します。注入されたDNA配列はウイルスの配列と一致し、体がそれに対する抗体を構築するのを助けます。

効果: 先月、同社は、約1,000人のボランティアを対象に実施された第I / II相臨床試験で、ワクチンが安全で、忍容性が高く、免疫原性があることがわかったと述べました。

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