説明：レムデシビルに関するWHO対ギレアデが重要である理由

WHO連帯試験データはレムデシビルの有効性について何と言っていますか？製薬会社のレトルトとは何ですか？これはCovid-19の治療ラインにとって何を意味しますか？

2020年4月8日、ドイツのハンブルクにある大学病院エッペンドルフ（UKE）でのニュース会議で、コロナウイルス病（COVID-19）の蔓延が続く中、ギリアドサイエンシズのCovid-19抗ウイルスレムデシビルのサンプルが描かれています。 （Ulrich Perrey /ロイター経由のプール/ファイル写真）

世界保健機関（WHO）の連帯試験の再利用された抗ウイルス薬に関するプレプリントの調査結果は、レムデシビルはCovid-19の死亡を減らすのに効果がないと述べています。レムデシビルを開発して特許を取得したアメリカのバイオ医薬品企業であるギリアド・サイエンシズは、インドにも影響を与える可能性のある調査結果に反撃しました。

薬物の「転用」または「再配置」は、すでに認可されている「古い」薬物を新しい治療用途に使用しようとする試みを意味します。

WHO連帯試験とは何ですか？その結果は何でしたか？

連帯試験は、Covid-19の効果的な治療法を見つけるために、WHOとそのパートナーが今年初めに開始した世界的な人体試験です。木曜日遅くに公表された調査結果は、レムデシビル、ヒドロキシクロロキン、ロピナビル、インターフェロンの4つの再利用された抗ウイルス薬の死亡率試験の結果でした。

全体的な死亡率、換気の開始、入院期間によって示されるように、これらの薬はすべて、入院中のCovid-19にほとんどまたはまったく影響を及ぼさないようでした。

死亡率の調査結果には、レムデシビルとインターフェロンに関するランダム化されたエビデンスのほとんどが含まれており、すべての主要な試験における死亡率のメタアナリシスと一致しています。

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連帯試験データについてギレアデは何と言っていますか？

ギリアドは、新たなデータは、査読付きのジャーナルに発表されたレムデシビルの臨床的利点に関する他の複数の研究からのより確固たる証拠と矛盾しているように見えると述べています。

この非盲検グローバル試験のデータは、特に試験デザインの限界を考えると、建設的な科学的議論を可能にするために必要な厳密なレビューを受けていないことを懸念しています。

（連帯）試験デザインは幅広いアクセスを優先し、試験の採用、実施、管理、患者数に大きな異質性をもたらし、その結果、試験結果から決定的な結果を引き出すことができるかどうかは不明であると、レムデシビルをブランド名Veklury。

レムデシビルという薬が入ったボトルが医療従事者によって示されています。 （AP経由のZsolt Czegledi / MTI）

Gileadによると、治験薬の有効性と安全性を評価するためのゴールドスタンダードデザインを使用した試験を含む、少なくとも3つのランダム化比較臨床試験がVekluryの利点を実証しています。

この不一致でインドにとって何が危機に瀕しているのでしょうか？

連帯試験の結果が世界的に受け入れられた場合、インドにも影響を与える可能性があります。

Reddy’s Laboratories、Cipla、Hetero Healthcareを含む5社以上の製薬会社が、インドおよびいくつかの低中所得国で特許医薬品のジェネリック版を製造および供給する契約をギリアドと締結しています。これらの企業の一部は、7月にブランドの立ち上げを開始しました。

製薬市場調査会社AIOCDAwacs PharmaTracの推定によると、インドのレムデシビル市場の規模は、9月までの12か月間で約121.29ルピーに固定されていました。ただし、これらの計算は、いくつかのレムデシビルブランドのうち、Desrem（Mylan）、Remdac（Zydus Cadila）、Cipremi（Cipla）、Covifor（Hetero）の4つのみで利用可能なデータを使用して行われました。つまり、市場の規模は実際にはかなり大きい可能性があります。より大きい。

過去数か月でいくつかのブランドが市場に出回ったため、インドでの医薬品の売上は大幅に増加しました。 PharmaTracのデータでさえ、これら4つのブランドを合わせた7月から9月の間に売上が96％近く増加したことを示しています。

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