説明：なぜ2つの異なるCovid-19ワクチンを混合するのですか、それともしないのですか？

世界中で、2つの異なるワクチンの組み合わせが同じワクチンの2つの用量よりも優れているかどうかを理解するための研究が進行中です。ただし、専門家は、ミキシングはランダムに行われるべきではなく、複数の問題を理解することに基づいているべきであると警告しています。

Covid-19ワクチンのバイアル（ファイル写真）

インドで使用されているCovid-19に対する2つの主要なワクチンであるCovishieldとCovaxinの混合は、 新しいICMR研究 安全であり、またより良い免疫を提供するために。 2つは異なるプラットフォームを使用します。Covishieldはアデノウイルスベクタープラットフォームベースのワクチンであり、Covaxinは不活化全ウイルスワクチンです。

世界中で、2つの異なるワクチンの組み合わせが同じワクチンの2つの用量よりも優れているかどうかを理解するための研究が進行中です。ただし、専門家は、ミキシングはランダムに行われるべきではなく、複数の問題を理解することに基づいているべきであると警告しています。

ICMR研究に参加したのは誰ですか？

研究は間違いの結果でした。 5月、ウッタルプラデーシュ州の18人の村人が、コビシールドを入手してから6週間後に、2回目の投与としてコバキシンを服用しました。この研究では、これらの18人のワクチン反応を、2回投与のCovishieldの40人のレシピエント、および2回投与のCovaxinの40人のレシピエントのワクチン反応と比較しました。

全体として、この研究は、アデノウイルスベクタープラットフォームベースのワクチンとそれに続く不活化全ウイルスワクチンの異種混合による免疫化が安全であり、同じワクチンを使用した2回の同種ワクチン接種よりも優れた免疫原性を引き出すことを示しています。

調査はプレプリントです。まだ査読されていません。

調査結果を説明するものは何ですか？

ICMRがミスを使用して異種ワクチン接種に関する予備データを取得することは称賛に値しますが、このアプローチには大きな目新しさはありません。主要な免疫学者であるVineetaBal博士によると、これらの結果は、混合ワクチン接種を受けた18人の個人のみを検査するため、実際には予備的なものです。この場合、簡単な免疫学的説明はありません…データは、異種ワクチン接種がコバキシンの2つのショットと比較してより良い抗体反応を引き起こすことを示しています。しかし、Covishieldの2つのショットで見られるそのような強化はありません、と彼女は言いました。

一流のワクチン科学者であるGagandeepKang博士は、さまざまな研究が示しているのは、組み合わせが同じワクチンの2つの用量より劣っていないことであると述べました。理論的にはいくつかの説明を提供することができますが、他のワクチンと比較してワクチン用量の組み合わせを使用することが同等に免疫原性であるか、場合によってはより免疫原性であるかを示すデータはありません、とカン博士は言いました。

では、ワクチンを混ぜることをお勧めしますか？

世界保健機関によると、現在、ミックスアンドマッチレジメンの免疫原性または有効性に関するデータは限られています。アストラゼネカの推奨事項は、アストラゼネカワクチンの2回目の接種が利用できない場合に、mRNAワクチン（ファイザーまたはモデルナ）のいずれかをアストラゼネカワクチンの最初の接種に続く2回目の接種として使用できることを示すように変更されました。ワクチンがどのように機能するかという基本原則に基づいて、WHOは、ミックスアンドマッチレジメンが機能する可能性が高いと考えています。ただし、WHOは電子メールで、他の推奨事項を作成する前に、これらのワクチンの組み合わせのそれぞれの証拠を分析する必要があります。

規制の観点から、規制当局は企業が何をしたかだけを知っており、企業は他の企業の製品と組み合わせて1つではなく、2つの用量の製品を販売したいので、通常、混合および一致の研究は企業からの申請としての範囲に含まれません。 、カン博士は言った。学者が研究を行うとき、彼らは免疫応答を特徴づけ、それが強くて長続きするかどうかを理解したいと思っています。これはすべて学習のプロセスであり、限られた情報を取得して大きな推論を引き出すだけでなく、まだ長い道のりがあります。

ワクチンはいつ混合されますか？

Covid-19以前の研究では、さまざまな種類のワクチンを混合することで、免疫応答がより良く、より広くなることが示されていました。

ワクチンプラットフォームは、抗体およびT細胞応答を誘導する能力が異なる場合があります。 1つのプラットフォームが主に抗体応答を誘発する場合、専門家は、その後に主にT細胞応答を誘発するプラットフォーム（ベクターやDNAワクチンなど）が続く可能性があると述べています。この戦略は通常、最初のショットとしてベクターベースのプラットフォームで使用され、その後にサブユニットプラットフォームが続きます。

このような異種戦略は、HIV、マラリア、フラビウイルス（デング熱など）、HPV、エボラ、インフルエンザで研究されています。感染症の専門家であり、全国のCovid19タスクフォースの専門家であるSanjayPujari博士は、すべてが初期段階の試験段階にあると述べた。

Covid-19の場合、異種戦略は、抗体と細胞性免疫応答の組み合わせを誘発し、より強く、より広く、より長く続く免疫をもたらす可能性があります。このような戦略の潜在的な利点は、供給の変動に基づくワクチンの使用の柔軟性、強力な免疫応答の可能性、そして最終的には変異体に対する有効性につながる可能性がある、とPujari博士は述べた。

そのような組み合わせ戦略は、CovishieldとCovaxinで機能しますか？

Covishieldは、抗スパイクタンパク質応答（およびもちろん抗アデノウイルス応答）のみをトリガーします。原則としてブースターとして使用されるコバキシンは、アンチスパイク反応をさらにブーストし、コバキシン製剤の一部である他のすべてのSARS-CoV-2タンパク質に対して一次反応を生成するはずだとバル博士は述べた。

プレプリントのICMRデータは、異種ワクチン接種がコバキシンによる追加免疫のために実際に抗Nタンパク質応答を引き起こす可能性があることを示しています。しかし、コビシールドとコバキシンの組み合わせに対する異種ワクチン接種戦略が有用であると述べるには、さらなるデータが必要になると彼女は述べた。

それを裏付ける臨床試験からのデータがなかったので、混合は推奨されませんでした。現在でもデータは非常に限られているとバル博士は述べた。

Pujari博士は、混合は任意のプラットフォームを使用して無計画にまたはランダムに行われるべきではなく、複数の問題を理解することに基づくべきであると述べました。これらの応答を引き出すための正しいシーケンスであり、2つのプライムプラットフォームとブーストプラットフォームの間の投与間隔、および免疫応答の持続性はどうあるべきかです。

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これは他にどこで試されましたか？

異種ワクチン接種のアイデアは、アストラゼネカワクチンが少数の個人の血液凝固に関連していることが判明したときにヨーロッパで最初に現れました。異なるプラットフォーム（特にmRNA）を使用した2回目の投与は、多くの国で若い人々に推奨されました。

異種ワクチン戦略の有効性と安全性に関する公表されたエビデンスは、2〜3の第2相および最大1000人のコホート研究に限定されています…異種対同種戦略の症候性疾患に対するワクチンの有効性を評価する大規模な第3相試験は報告されていません。これらは緊急に実施する必要があるとプジャリ博士は述べた。

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