説明：新しいワクチンはどこから来るのでしょうか、そしてそれらはどのような課題に直面しなければなりませんか？

世界的に、ワクチンの需要と供給の間にはギャップがあり、先進国と発展途上国の間には格差があります。新しいワクチンはどこから来るのでしょうか、そしてそれらはどのような課題に直面しなければなりませんか？

先週のジャイプールでの予防接種の待ち行列。インドは50億ルピー以上のワクチンを投与しており、12月までに135億ルピーのワクチンを調達することを望んでいます。 （Rohit Jain Parasによるエクスプレス写真）

SARS-CoV-2は、世界のさまざまな地域で、より毒性の強い形態のいくつか、特に デルタバリアント 、今、感染の新しい波を推進しています。

ウイルスに対して開発されたワクチンは、パンデミックを制御するための最も効果的な科学的介入です。驚くべきペースで開発され、世界のどこかですでに19ものワクチンが免疫化のために承認されています。

明白な格差

これらのワクチンは、学界と産業界の科学者間の強力な科学的協力と、多くの政府からの初期の巨額の資金提供の結果です。残念ながら、最初の共同作業は公平なアクセスに変換されず、アクセスの軌跡は、世界の先進地域と未開発地域の古典的なパラダイムを大部分複製しました。ワクチンの種類の明白な格差と違い、それらの入手可能性と分布は、世界中のワクチン接種プログラムで明らかになっています。

世界保健機関（WHO）が主導するイニシアチブCOVAXは、ワクチンの調達と低中所得国への配布に苦労してきました。

西部および資源が豊富な国々は、ファイザーとモデルナのmRNAベースのワクチン、およびアストラゼネカとジョンソン＆ジョンソンのウイルスベクターワクチンの新しいプラットフォームに主に依存してきましたが、低中所得国は主に開発されたワクチンに依存しています。中国とロシアで。

現在、世界中で約41億ショットのさまざまなワクチンが展開されており、その半分以上を中国（16億1,000万）、インド（4億5,500万）、米国（3億4,400万）が占めています。多くの先進国は、人口の半分以上にワクチンを接種しています。一方、資源に恵まれない国々は、ワクチン接種プログラムをほとんど開始していません。

ワクチンの需要と供給のギャップを迅速に埋める必要があります。明らかに、より多くのワクチンが必要ですが、それらはどこから来るのでしょうか？

Virander S Chauhanは、UGCの元会長であり、国際遺伝子工学およびバイオテクノロジーセンターの元所長です。彼はマラリアのワクチン開発に向けた努力で最もよく知られています。

開発中のワクチン

使用が承認された19種類のワクチンのうち、多数が中国で開発および承認されており、最近ではキューバ、イラン、トルコ、カザフスタンなどの発展途上国でいくつか使用されています。さらに、30を超えるワクチンが大規模な有効性試験中であり、いくつかは緊急使用許可をすでに待っています。 90を超えるワクチン候補が第I / II相試験に参加しています。したがって、発展途上国の多くを含む120以上のワクチンが開発中です。

これまでのところ、臨床試験後に放棄されたワクチンは5つだけであるという事実を考えると、これらのワクチン候補の多くは、さまざまな国で規制段階に到達する運命にあります。現在、供給が大幅に不足していますが、新しいワクチンを導入するスペースは無制限ではなく、既存のワクチンと競争できるのは最高のものだけかもしれません。

また、現在使用されているワクチンのメーカーは、複数の場所での生産の大幅な増加を発表しました。たとえば、ファイザーは最近、南アフリカで、特にアフリカ諸国で使用するためのワクチンの製造を発表しました。 100カ国以上で承認されているアストラゼネカの最も費用効果の高いワクチンは、すでに多くの国で製造されています。

新しいワクチンには追加の課題があります。現在の第1世代のワクチンは、ウイルスの元の株に対してテストされましたが、新しいワクチンの第III相試験では、複数の感染性の高い変異体を扱う必要があります。

さらに、特に成人人口の大部分がワクチン接種を受けている、および/または感染率が大幅に低下している場所では、大規模な第III相試験の組織化自体がより複雑になります。倫理的にも、有効なワクチンがすでに使用されていることを考えると、プラセボ対照群を用いた第III相試験はもはや正当化されない可能性があります。

希望と課題

次世代のCovidワクチンは、輸送と保管を容易にするための高温での安定性の問題に対処する可能性があります。これは、貧しい国々での真の懸念事項です。

注射経路による大規模な免疫化は常に複雑であり、少なくとも部分的にワクチンの躊躇に寄与しています。針を避け、経鼻または経口経路でワクチンを送達することも魅力的な標的になります。インドを含め、いくつかの注射不可能なCovidワクチンが開発中です。

おそらく、新しいワクチン分野で最もエキサイティングな開発は、91.4％の有効性を示したNovavaxのタンパク質ベースのワクチンの最近の第III相試験結果です。重要なことに、これらの試験は、いくつかのウイルス変異体がすでに出現しているときに実施されました。ただし、米国の規制当局はまだ緊急使用を承認していません。

インドのBiologicalEが米国のベイラー医科大学と共同で開発している別のタンパク質ベースのワクチンは、これまでに実施されたヒトの試験で優れた安全性と有効性の結果を示しています。このようなタンパク質ベースのワクチンは、安全で、時間テストが行​​われ、非常に効果的であるだけでなく、製造が容易で、高温で安定しており、一般に非常に費用対効果が高いため、間違いなく大きな変革をもたらすでしょう。

しかし、ドイツのCureVacからのmRNAワクチンの大規模な重要臨床試験から明らかになった、予想よりも低い47％の有効性は、欧州連合やその他の地域でのワクチン接種プログラムにおけるその役割への期待を大きく弱めています。残念な結果は、現在世界中で流行しているウイルス変異体に対する有効性を実証しなければならない新しいワクチンのリスクと課題を強調しています。

それでも、新しいワクチンは定期的に導入されています。中国は今年6月中旬に6つのワクチンを承認し、1日あたり2,000万人もの人々に1週間以上ワクチンを接種しました。最近、中国は独自のワクチンを使用してすべての未成年者の予防接種を開始しました。インドネシアやタイを含むいくつかのアジア諸国では、これらのワクチンの有効性について懸念がありました。

インド、今と後で

これまでに5億（50クローレ）のワクチンがすでに投与されており、インドは2021年6月21日に1日に約900万人にワクチン接種したという独自の記録を打ち立てました。これまでのインドのワクチン接種プログラムは、主にアストラゼネカ/インド血清研究所のコビシールドによって推進されてきました。バーラトバイオテックのコバキシンは、すべてのワクチン接種のそれぞれ87％以上と12％以上を占めています。 2021年4月に承認されたロシアのスプートニクVは、ワクチン接種プログラムにまだ大きな貢献をしていません。

改訂された見積もりによると、インドのワクチンプログラムは2021年12月までに135億ルピーのワクチンを調達することを望んでいます。すべてのワクチンの全体的な平均供給量は、過去2か月間で1日あたり約400万になりました。明らかに、供給は現在の2倍以上である必要があります。

CovishieldとCovaxinの両方の生産が拡大され、Covaxinが複数の場所で生産されることが望まれます。同様に、輸入による、またはインドでの生産によるスプートニクVの供給は、ギャップを埋めることが期待されています。

NovavaxとBiologicalEのタンパク質ベースのワクチンの製造と承認は、インドのサプライチェーンにとって非常に重要です。 Novavaxは、ワクチンの安全性と高い有効性を実証しており、他の場所で承認される前に、インドでの使用の承認を求める可能性があります。

Zydus Cadilaによって開発されたDNAベースのワクチンは、完全なワクチン接種に3回の接種が必要であり、今後数か月以内に展開される予定です。 Biological Eは、Johnson＆Johnsonの単発ワクチンの製造も予定されていましたが、インドでの使用はまだ承認されていません。

すべてがうまくいけば、インドは2022年までに10〜20億回以上のCovidワクチンを生産できるはずです。インドは手頃な価格で高品質のワクチンを生産できることでよく知られており、特に開発途上国向けのワクチンの最大の生産者。

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