説明:Covid-19ワクチンを見つける競争で10月が重要である理由
Covid-19ワクチン:世界中で前臨床または臨床試験に182のワクチン候補があります。これらのうち、36は臨床試験中であり、9つはヒト試験の最終状態にあります。

Covid-19に対する解毒剤がついに広く利用可能になるのはいつですか?この質問への答えは、最終的に今月、後期臨床試験の終わり近くに少数のコロナウイルスワクチン候補として見つかるかもしれません。少なくとも2つのワクチンのフロントランナーであるPfizerとModernaIncは、今月、後期段階とフェーズ2の結果を発表する予定です。
専門家によると、ワクチンは2021年3月から4月に一般大衆に届く可能性が高いとのことですが、製薬会社は計算に意欲的であり、Moderna Incのような一部の企業は、年末までに注射を開始する緊急使用許可ルートに注目しています。実際、ファイザーも 米国FDA承認のためのファイル ブルームバーグは、今月のワクチン自体について報告しました。
世界中で前臨床または臨床試験に182のワクチン候補があります。これらのうち、36は臨床試験中であり、9つはヒト試験の最終状態にあります。インドでは、2つのワクチンがフェーズIIの試験中であり、1つはフェーズIIIのオックスフォードによるものであり、連邦保健省は来年1月から供給が可能になると予想していると述べた。
これは、製薬会社がCovid-19ワクチンのリリースを狙っているときです
ModernaIncコロナウイルスワクチン
米国のバイオテクノロジー企業Moderna、その mRNA-1273ワクチン は米国で3万人の参加者を対象に第3相臨床試験を実施しており、十分な安全性データが得られたら、11月25日以降に緊急使用許可(EUA)を求める可能性があると述べています。公衆衛生上の緊急事態の間、薬物規制当局は、未承認の医療製品または治療法の緊急使用許可を許可します。
11月25日は、FDAに送信する緊急使用許可ファイルに入れるのに十分な安全性データが得られる時期であると、ModernaのCEOであるStephaneBancelはForbesに語った。しかし、彼は、承認は2021年の第1四半期後半または第2四半期初めまで期待されないと述べた。
最近の試験結果: 最近、mRNA-1273ワクチンの第1相試験の結果は、それが忍容性が高く、高齢者(55歳以上の参加者)で強力な免疫応答を生成することを示しました。
ニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載されたこの研究では、高齢のボランティアに見られるワクチンに対する免疫応答は、若い年齢層に見られるものと同等であることがわかりました。さらに、ワクチン接種を受けたボランティアの血液には、SARS-CoV-2に対する強力な結合および中和抗体が含まれていました。
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ファイザーコロナウイルスワクチン
ドイツのパートナーであるBioNTechSEと共同で候補者を開発したファイザー社は、安全で効果的であることが判明した場合、年末までに単一のヌクレオシド修飾メッセンジャーRNA(modRNA)ワクチンをアメリカ人に配布する予定です。インタビューで。
ファイザーは、BNT162b2ワクチンの後期試験のデータを10月末までにFDAに提出し、Modernaよりも競争に勝ち抜くと述べています。 FDAがワクチンを承認した場合、同社は今年、数十万回分のワクチンを配布する準備ができていると、CBSテレビネットワークのインタビューで述べた。
最近の試験結果: これまでに、2つのワクチン候補(BNT162b1またはBNT162b2)がヒトでの治験に参加しています。 Nature誌に掲載された初期段階の臨床試験に基づく報告によると、両方のファイザーワクチンは18〜55歳の健康な成人に強力な免疫応答を誘発しました。ただし、BNT162b2ワクチンは副作用が少なく、2つのワクチンの中でより安全な候補となっています。
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オックスフォード-アストラゼネカコロナウイルスワクチン
The Timesのレポートによると、製薬大手のアストラゼネカは、英国のクリスマスまでにオックスフォード大学のワクチン候補に必要な認可を取得する可能性があります。大衆向けの完全なワクチン展開プログラムは、承認後6か月以内にかかる可能性があると報告書は述べています。科学者たちは、最終段階の試験結果が、ChAdOx1ワクチン(インドではAZD1222およびCovishieldとも呼ばれる)が感染の50%、成功のしきい値を防ぐことを少なくとも示すことを期待しています。

最近の試験結果: 9月9日、ワクチン試験 停止されました 英国の参加者の1人が有害事象で原因不明の病気を発症した後。伝えられるところによると、参加者は横断性脊髄炎と呼ばれる深刻な脊髄炎症症候群を発症していました。しかし、試験は9月12日に英国で再開されました。
ワクチン候補の初期段階のヒト試験データに関する報告は、それがヒトで二重免疫応答を引き起こしたことを示しました。ランセットに掲載された論文によると、チンパンジーに感染を引き起こす一般的な風邪アデノウイルスの弱体化バージョンから作られたワクチンは、中和抗体を誘発し、2回目の投与を受けたすべての参加者にウイルスを非感染性にしました。
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ジョンソンとジョンソンコロナウイルスワクチン
ジョンソン・エンド・ジョンソンは先月、単発のJNJ-78436735ワクチンの60,000人の第III相試験を開始し、年末または2021年初頭までに結果を提出する予定です。緊急使用許可。 J&Jは、2021年に10億回もの用量を製造することを計画しています。解毒剤は、単発ワクチンになる可能性のある最初のものであるため、他の解毒剤よりも際立っています。 Moderna Inc、Pfizer Inc、およびAstraZenecaによるワクチンはすべて、数週間間隔で2回接種する必要があります。
最近の試験結果: フェーズ1 / 2aのヒト試験は、ワクチンの単回投与が 強力な中和抗体応答 18歳以上のほぼすべての参加者で、一般的に忍容性は良好でした。 65歳の参加者も強い体液性および細胞性免疫応答を示しました。

ロシアのコロナウイルスワクチン(EpiVacCorona)
世界の科学界からの懐疑的な見方の中で、ロシアがCovid-19ワクチン(スプートニクV)を最初に承認した国になってから約2か月後、ロシアは承認する可能性があります。 別のショット 10月15日すぐにEpiVacCoronaという名前のワクチンは、Vector State Virology and BiotechnologyCenterによって開発されています。ロシアは最初の10,000用量を製造する予定であり、生産は11月に開始される予定です。
最近の試験結果: スプートニクのニュースによると、シベリアのベクターインスティテュートは9月にワクチンの第II相ヒト試験を完了し、注射部位での過敏症を除いて、どのボランティアも副作用を示しませんでした。臨床試験の最初の2つのフェーズでは、EpiVacCoronaワクチンの有効性と安全性が実証された、とVectorの報道機関はInterfax通信社に語った。
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