Modernaワクチン：それが何で構成されているか、それがどのように機能するか、そしてどのような試験が示したか

Moderna Covid-19ワクチン：ワクチンmRNA-1273の第1相試験結果は有望であることがわかっています。ワクチンが何で構成され、どのように機能するか、試験が何を示したか、そして残っている多くの段階は何かを見てください。

シアトルで行われたModernaの潜在的なワクチンの第1段階の試験で、voulnteerがショットを受け取ります。 （AP写真/ファイル）

月曜日に、米国の株式市場は、新しいコロナウイルス病に対するワクチンからの有望な結果を背景に急上昇しました（Covid-19） 米国の製薬会社Modernaによって開発されました 。 mRNA-1273ワクチンと、それにどれだけの希望が固定されているかを見てみましょう。

mRNA-1273とは何ですか？

これは、米国国立衛生研究所（NIH）の一部であり、米国国立衛生研究所（NIH）の一部である米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）の支援の下、現在フェーズ1の臨床試験が行われているModernaのワクチンの実用的な名前です。アンソニー・ファウチ。名前のmRNAはメッセンジャーRNAを意味し、特定のタンパク質をコードするための遺伝子式を持っています。このワクチンでは、使用された特定のmRNAが、SARS-CoV2の最も際立った特徴であるスパイクタンパク質をコードしています。これは、ウイルスが細胞に侵入して複製するために使用する付属物でもあります。

ワクチンは、人に注射されると、スパイクタンパク質をコードします。したがって、弱毒化された（認識できるが有害ではない）ウイルスが体内に導入されなくても、体はウイルスがどのように見えるかを学習し、ウイルスに対して作用するために必要な抗体を身に付けます。

有望な結果は何ですか？

Modernaは、mRNAが体内に入ると、最初の8人の患者である程度の免疫応答を示すことができたと発表しました。 ModernaのチーフメディカルオフィサーであるTalZaksは、フィナンシャルタイムズに、結果は、さらに低い用量でも自然感染によって引き起こされる大きさの免疫応答を誘発することを示したと語った。これらのデータは、mRNA-1273がCovid-19病を予防する可能性があるという私たちの信念を裏付けていると彼は述べた。指摘された副作用の中には、注射が行われた場所での悪寒とわずかな発赤がありました。

参加者はワクチンを2回接種しました。ワクチンの効力をテストするために、異なる用量が使用されました。 2回目の投与から2週間後、最低用量の抗体でさえ、感染を阻止できるという期待を高めるのに十分な抗体を示しました。感染から回復した人々が示すのと同じレベルの保護でした。より高い用量を得たグループはより高いレベルを持っていました。

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これらはワクチンが利用可能になる前の試験の最終結果ですか？

それからは程遠い。試験は最初の参加者が登録された3月16日に開始され、Modernaが現在引用している結果は8人の患者からのものにすぎません。これは、NIHの声明がその日に述べたことです。非盲検試験では、約6週間にわたって18〜55歳の45人の健康な成人ボランティアが登録されます。最初の参加者は本日、治験ワクチンを受け取りました。

最初の結果は希望をもたらしましたが、実際のワクチンはまだしばらく先にある可能性があり、全世界が現実的にそれから利益を得ることができるようになる前に対処すべき製造能力の問題があることを理解することが重要です。

2020年5月18日月曜日、マサチューセッツ州ケンブリッジにあるModerna、Inc。の建物への入り口を示す標識（AP写真：Bill Sikes）

では、次は何ですか？

5月7日、同社は、はるかに大きなサンプルサイズを伴う第II相試験の規制当局の認可を受けたことを発表しました。 SARS-CoV-2に対するワクチン候補であるmRNA-1273の臨床開発を継続的に進めているため、差し迫った第2相試験の開始は重要な前進です。今年の夏の初めにmRNA-1273の重要な第3相試験を開始することを目標に、Modernaは現在、2021年に最初のBLAが承認される可能性を準備しています。 Modernaの最高経営責任者であるStéphaneBancelは、mRNA-1273のワクチン投与量をできるだけ多く作成し、配布することは、安全で効果的であることが証明された場合に行うと述べています。

彼は次のように付け加えました。私たちはまた、開発パイプラインを前進させ、将来に投資し続けています。前臨床の進歩に基づいて、肺でのmRNAの送達を可能にする技術の開発に取り組む戦略的コラボレーションを拡大するという、Vertexの決定に非常に満足しています。

ワクチンが現実的に利用可能になると期待できるのはいつですか？

Modernaが米国証券取引委員会に提出した現在の報告によると、…市販のワクチンは少なくとも12〜18か月間は入手できない可能性があり、緊急使用下ではワクチンが入手可能になる可能性があります。 2020年の秋には、おそらく医療専門家を含む一部の人々がいます。

そのような驚異的なスピードで開発されているワクチンの入手可能性の価格設定などについての懸念があります。多くの専門家によると、ワクチンの開発は長くて骨の折れるプロセスであり、どの段階でも失敗したり崩壊したりする可能性があるため、会社がテストを行っている方法は正しい方法です。

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次に、有効性の問題、またはワクチンが実際の条件で有効性に対してどのように機能するかという問題もあります。これは理想的な条件でのパフォーマンスであり、試験が判断するものです。

このワクチンはインドに届きますか？

国が火曜日に1万ルピーの事件を超えたので、それはほとんどの人の心にあります。ワクチンに取り組み、資源が限られている国々の財政的打撃を和らげる慈善団体があります。これらには、免疫化に関してインド政府と非常に緊密に協力しているビル＆メリンダゲイツ財団やGAVI-ワクチン同盟などが含まれます。それがCovidワクチンで起こるかどうか、そしてそれが開発されたとき、それを予測するには少し早すぎます。

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一方、Modernaはその製造能力に取り組んでいます。 Modernaは、mRNA-1273が安全で期待される利益をもたらすことが証明された場合に、数百万の用量の将来の製造を可能にする可能性のある製造能力の急速な加速に向けてすでに準備を始めています。私たちは24時間体制で、ワクチンが可能な限り迅速かつ幅広く利用できるように取り組んでいます。政府、業界、その他のサードパーティと協力して、成功の可能性を最大限に高めていきます、とModernaはウェブサイトで述べています。

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