簡単に言えば、人気のある薬を購入できなくなった理由

健康の専門家は、彼らの多くの副作用（それらのいくつかは致命的である）とそれらの販売のための治療的正当性の欠如を指摘しました。

2つ以上の医薬品有効成分（API）を固定用量の医薬品に組み合わせて、単一の医薬品を形成する場合。

アバンティカ・ゴーシュ 344の併用薬の禁止の理由と方法を説明します

禁止されている薬物の数とその理由は何ですか？

保健省は3月12日に発行された官報通知で、344種類の固定用量の薬物の組み合わせを禁止しました。それらの多くは、市販の解熱剤（発熱の予防または軽減に使用される）および一般的な名前である抗炎症薬の人気ブランドです。数年前から。健康の専門家は、彼らの多くの副作用（それらのいくつかは致命的である）とそれらの販売のための治療的正当性の欠如を指摘しました。結局、政府が長年の禁止要求に応じていたのは、これらの薬物を調査する目的で明確に形成された専門家委員会の見解でした。

固定用量の組み合わせとは何ですか？

2つ以上の医薬品有効成分（API）を固定用量の医薬品に組み合わせて、単一の医薬品を形成する場合。固定用量の組み合わせは、組み合わせた製品の副作用（およびその効果）が個々の成分の副作用とは異なるため、ある程度の懸念を引き起こしました。場合によっては、組み合わせ自体にはないリスクが伴う可能性があります。追加の危険性は、患者に副作用が発生した場合、どの成分がその反応の原因であるかを特定することが難しい場合が多いことです。

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現在、どの薬が禁止されていますか？

通知後に禁止されている一般的に使用されているブランドの中には、咳止めシロップのフェンセジルとコレックス、人気があり広く宣伝されている風邪薬のヴィックスアクション500、抗生物質の組み合わせジムニックAZ、およびパラセタモール、アセクロフェナクなどの一般的に使用される薬を含む他の組み合わせ薬のホストがあります、ニメスリド、アモキシシリンシルデナフィル、アトルバスタチンなど。

政府は専門家委員会の意見だけで行ったのでしょうか。

これらの組み合わせの多くは個々の薬に勝る利点がないことを指摘している世界中で行われた独立した研究。たとえば、2010年にIndian Journal of Pharmacologyに発表された研究では、ニメスリドとパラセタモールの組み合わせは、鎮痛の程度または作用の開始のいずれの点でも、ニメスリド単独またはパラセタモール単独よりも利点がないことがわかりました。

過去にFDCの禁止の要求が提起された他のフォーラムは何ですか？

合理的な薬物使用について強く感じている医療友愛のセクションは、長い間それを提唱してきました。 FDCを取り締まる必要性に関する最初の社説は、1982年1月に医学専門誌の月刊誌（医学界でよく知られているジャーナル）に掲載されました。おすすめ。組織SocialJuristは、デリー高等裁判所に、ニメスリドのパラセタモールの組み合わせを禁止するよう求める訴訟を提起しました。その場合、インドの麻薬取締官総長（DCGI）は、この薬には何の問題もなかったと裁判所に告げました。

常任委員会は何と言いましたか？

2012年5月に提出された中央医薬品基準管理局の機能に関する第59回報告書の健康と家族福祉に関する議会常任委員会は、FDCの承認におけるいくつかの抜け穴を指摘し、これらの多くはすでに西側諸国で禁止されていると述べた。

委員会は、2つの抗菌剤の組み合わせなど、患者や地域社会にリスクをもたらす無許可のFDCは、人口全体に影響を与える抵抗を発生させる危険性があるため、直ちに撤回する必要があると考えています。

委員会は、…FDCの承認と禁止のプロセスをより透明で公正にする必要があると考えています。一般に、FDCが世界のどこでも承認されていない場合、インドで蔓延している特定の疾患または障害、または科学的証拠および特に特定のFDCの承認を正当化するインド。委員会は、科学的原則に基づいてFDCを承認するために、明確で透明性のある方針を策定することを強く推奨する、と委員会は述べた。

禁止されたコンボ

アセクロフェナク+パラセタモール+ラベプラゾール
ニメスリド+ジクロフェナク
ニメスリド+セチリジン+カフェイン
ニメスリド+チザニジン
パラセタモール+セチリジン+カフェイン
ジクロフェナク+トラマドール+クロルゾキサゾン
ジシクロミン+パラセタモール+ドンペリドン
ニメスリド+パラセタモール分散性錠剤
パラセタモール+フェニレフリン+カフェイン
ジクロフェナク+トラマドール+パラセタモール
ジクロフェナク+パラセタモール+クロルゾキサゾン+ファモチジン
ナプロキセン+パラセタモール
ニメスリド+セラペプターゼ
パラセタモール+ジクロフェナク+ファモチジン
ニメスリド+ピトフェノン+フェンピベリニウム+ベンジルアルコール
オメプラゾール+パラセタモール+ジクロフェナク
ニメスリド+パラセタモール注射

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