ファクトチェック：ロシアのCovid-19ワクチンがまだ準備ができていない理由

7月10日のロシアのTASS報道機関の報告によると、第I相臨床試験は7月15日に終了し、第2段階は7月13日に開始されます。

ロシアで開発されているワクチン候補は、ヒトの臨床試験段階に達したのは1つだけです。

他のすべての潜在的な候補者と同様に、ロシアで開発されている候補者も、現時点では準備が整っていません。日曜日の多くの報告は、ロシアのワクチンの臨床試験が行われたと主張していました 正常に完了しました 。これらの報告のほとんどが具体的に言及していなかったことは、臨床試験のフェーズIのみが完了したということです。フェーズIIの試験は月曜日に開始される予定ですが、フェーズIIIの試験については明確ではありません。

ロシアで開発されている候補ワクチンは何ですか？

人間の臨床試験段階に達したロシアで開発されているワクチン候補は1つだけです。その候補者は、ロシア国防省と協力して、ガマレイ国立疫学および微生物学研究センターによって開発され、6月18日に第I相ヒト試験を開始し、軍隊から18人のボランティアがワクチンの投与に選ばれました。

7月10日のロシアのTASS報道機関の報告によると、第I相臨床試験は7月15日に終了し、第II相は本日7月13日に開始されます。ワクチンの安全性と忍容性についてテストされたボランティアは、7月15日に終了します。TASS機関はロシア国防省の発言を引用しました。

ワクチン試験の第I相とは何ですか？

フェーズIでは、ボランティアの小グループでワクチンの「安全性と耐容性」がテストされます。ニュース報道によると、同省は、どのボランティアも苦情を報告しておらず、副作用も経験しておらず、まもなく退院すると主張した。

7月13日月曜日に、ワクチンの有効性と免疫原性についてテストされたボランティアの2番目のグループに、コロナウイルスに対するワクチンの2番目の成分が注射されると、当局はさらに述べた。このラウンドでは、民間のボランティアにもワクチンを注射します。

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このラウンドの目的は何ですか？

これはフェーズIIであり、「効率と免疫原性（免疫応答の生成）」がテストされます。研究者がワクチンがヒトに望ましい免疫応答を引き起こしているかどうか、そしてこの応答を生成するための適切な用量は何であるかを調べようとするのはこの状態です。

そして、第三段階もありますか？

通常、はい。ワクチン開発には第3段階が含まれます。実際、これまでのところ、大規模な使用のためのワクチンは、試験の第3段階なしでは承認されていません。ワクチンによって引き起こされる免疫応答が実際の状況でウイルスと戦うことができるかどうかを研究者が確かめようとする第3段階には、通常数千人の多数のボランティアが登録されています。このプロセスには数か月かかる場合があります。

ロシアの候補ワクチンの場合、他の候補と同様に、少なくとも数か月かかる可能性のある第II相試験の成功は保証されません。成功は、試験の完了後にのみ確認することができます。

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では、フェーズIIの試験が成功した場合、フェーズIIIはありますか？

現在のところ、ロシアの候補ワクチンが第III相試験を通過するかどうかは明らかではありません。通常はそうですが、最近の緊急事態を考慮し、中国で開発されたワクチン候補は、第2相試験自体の後に使用が承認されましたが、現在は軍人にのみ投与されることになっています。ロシアのワクチンが第III相試験も必要かどうかを決定するのはロシアの規制当局に依存します。

世界中で開発されているコロナウイルスの150以上の候補ワクチンがあります。これらのほぼ半分はまだ前臨床段階にあります。つまり、動物で試されているか、まだ発達の初期段階にあります。約15のワクチンが第I相試験にあり、約10のワクチンが第II相試験にあります。 3つのワクチンが第III相試験中です。

フェーズIIIの後に何が起こりますか？

フェーズIIIが正常に完了した後でも、一般の人々がワクチンを入手できるようになるまでには、通常、数か月かかります。規制および管理上の承認を数回行う必要があります。そのため、何人かの科学者、さらにはWHOの職員でさえ、コロナウイルスワクチンが市場に出るまでに少なくとも12〜18か月かかると主張しています。

それでも、ワクチンが一度にすべての人に利用できる可能性は低いです。当初は、医療従事者のように、感染のリスクが高い人だけが利用できるようになると期待されています。コロナウイルスに対する普遍的な免疫は、他のワクチンの場合と同じように、数年かかる場合があります。

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