レムデシビル：希望、注意して
エボラ出血熱と戦うために作られた薬であるレムデシビルは、Covid-19治療薬として研究されています。研究者が有望であると考える発見は何ですか、そしてなぜ彼らはそれについて慎重なのですか？それを使用するインドの立場は何ですか？
米国のギリアドサイエンシズの製造現場にあるレムデシビルのバイアル。 （AP経由のギリアドサイエンシズ） 薬剤レムデシビルは、新しいコロナウイルス病（COVID-19）の重大な症例の可能な治療法として脚光を浴びています。世界的に、これは世界保健機関（WHO）の支援の下で連帯試験で調査されている4つの可能な治療ラインの1つです。この薬はまだCOVID-19を治療するためにどの国でも承認を得ていませんが、最近の研究では有望な結果が見つかったと主張しています。
レムデシビルとは何ですか？
これは、エボラ出血熱の症例を治療するために、2014年に米国を拠点とするバイオテクノロジー企業によって製造された抗ウイルス特性を備えた薬剤です。コロナウイルスファミリーのメンバーによって引き起こされたMERSとSARSの患者でも試みられましたが、専門家は、当時は有望な結果を示したと述べています。
コロナウイルスは、遺伝物質として一本鎖RNAを持っています。新規コロナウイルスSARS-CoV2がヒト細胞に侵入すると、RdRPと呼ばれる酵素がウイルスの複製を助けます。レムデシビルは、RdRPの活性を阻害することによって機能します。
感染症の専門家であるタヌ・シンハル博士は、ウイルスが人間の細胞の周りに巻き込まれると、細胞内にRNAを注入すると述べた。 RdRp酵素はウイルス複製を引き起こします。レムデシビルは酵素を阻害し、それ以上の複製を停止します。
研究は何を発見しましたか？
4月10日にニューイングランドジャーナルオブメディシンに発表された小規模なコホート研究では、米国、カナダ、ヨーロッパ、および日本の61人の患者にレムデシビルを使用しました。これらの患者は低酸素レベルで重症であり、メーカーのギリアドの思いやりのある使用プログラムの下でレムデシビルを投与されました。各患者にレムデシビルの10日間のコースを投与しました—初日に200 mg、残りの9日間にそれぞれ100mg。それらのうち、53人の患者が研究された。この研究では、68％の症例で臨床的改善が見られ、酸素レベルが改善しました。 47％の患者は治療後に退院することができ、50％以上の患者（30人中17人）はもはや人工呼吸器のサポートを必要としませんでした。この研究では、侵襲的人工呼吸器を使用している患者や高齢者では、臨床的改善の頻度が低いことがわかりました。レムデシビルによる治療にもかかわらず、7人の患者が死亡した。
アルバータ大学の研究者によって4月13日にJournalof Biological Chemistryに発表された別の研究では、有望な結果が報告されましたが、患者では報告されていません。研究者たちは、薬がウイルスの複製を防ぐことができるという実験室研究を実施しました。
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ラボの研究では、体内でウイルスの複製を促進する酵素も対象にしています。アルバータ大学の医療微生物学および免疫学の議長であるMatthiasGötteは、レムデシビルがその構成要素を模倣することによってウイルスをだましていると述べました。ゲッテ氏は声明のなかで、これらのコロナウイルスポリメラーゼ（上記のRdRP酵素）はだらしなく、だまされてしまうため、阻害剤が何度も組み込まれ、ウイルスが複製できなくなると述べた。
レムデシビルは現在インドではご利用いただけません。 （ファイル写真：Prashant Nadkar） これらの結果はどの程度有望ですか？
これまでのところ、レムデシビルに関する研究は、信頼できる形で見ることができるほど大きくはありません。ニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載された研究では、53人の患者が調査されました。これらの患者は、決定的な結論を出すには小さすぎるコホートを表しています。また、この研究の患者の13％が死亡しました。
この研究には対照群がなく、レムデシビルを使用した場合と使用しない場合の治療結果を比較するために、薬剤を投与されなかった別の患者グループを意味しました。そのような試験が行われない限り、薬の効果はグレーゾーンのままです。
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研究の筆頭著者であるロサンゼルスのシダーズシナイ医療センターの病院疫学部長であるジョナサンDグレインは、これらのデータから決定的な結論を引き出すことはできないと述べたが、レムデシビルの治療の可能性を検証するためにさらに対照試験を奨励した。
COVID-19に指定されたムンバイのナナバティ病院の内科のHarshadLimaye博士は、レムデシビルはエボラ出血熱でも素晴らしい結果を示さなかったと述べました。しかし、エボラ出血熱とコロナウイルスは異なります。 Limaye博士は、COVID-19に対する薬の有効性を測定する試験を待つ必要があると述べた。
インドのレムデシビルに対する立場は何ですか？
インド医学研究評議会（ICMR）はそれを言った 薬の使用を検討することができます 地元の製造業者がそれを調達する用意がある場合。レムデシビルは現在インドではご利用いただけません。 ICMRは、COVID-19治療に対するレムデシビルの有効性を評価するために、WHOの連帯試験の結果を待ち、監視する予定です。
インド医学研究評議会（ICMR）は、地元の製造業者がそれを調達する意思がある場合、その薬の使用を検討できると述べています。 （ファイル写真：Prashant Nadkar） レムデシビルの他のどこで研究されていますか？
現在、レムデシビルについて世界的に行われている試験と研究は約6つあります。中国は湖北省の複数のサイトでレムデシビルを使用した2つの臨床試験を開始しました。これはCOVID-19で最悪の打撃を受けました。ある研究では、酸素レベルが低い重症患者に焦点を当てます。他の研究は、中等度の症状のある患者に焦点を当てます。
米国では、国立衛生研究所が成人患者を対象とした第II相ランダム化プラセボ対照試験を開始しました。フランスでは、INSERM研究所が、COVID-19の潜在的な治療法を評価するための研究を行っています。これらにはレムデシビルが含まれます。
ギレアデはまた、米国、アジア、ヨーロッパで第III相試験を実施しています。
調査されている他の治療法は何ですか？
抗マラリア薬であるヒドロキシクロロキンは、重度のCOVID-19症例の治療に使用できるかどうかを評価するために、複数の試験が行われています。それは、ウイルスが存在する細胞の部分の酸性度を低下させ、それによってウイルスを阻害することによって機能します。
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繰り返しますが、リトナビルとロピナビルは、HIVの治療に使用される2つの抗ウイルス薬です。これらもウイルスのRNAを阻害することによって機能します。具体的には、ウイルスがタンパク質を分解するのを助ける酵素を標的としています。
これらの2つの薬は、重病患者のためにインドといくつかの国で使用されています。 HIV患者では、これら2つの抗ウイルス薬が連携して、血液中のウイルス量を減らします。 COVID-19患者でのそれらの使用は、同じ結果を求めています。しかし、これまでのところ、ウイルス抑制に大きな成功を収めていない、と感染症の専門家であるプラビン・アムル博士は述べています。彼は最初の選択肢として抗生物質アジスロマイシンに依存しています。
武漢では、3月18日にニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載された199人の患者を対象とした臨床試験では、リトナビル-ロピナビルを投与された患者と併用されなかった患者の間に臨床的差異は見られませんでした。
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