VicksやCorexのような薬物の禁止：それについて突然のことは何もありません

禁止されているFDCのほとんどは、多くの西側諸国では承認されていませんが、インドでは使用されています。

2013年11月27日水曜日にチャンディーガルのPGIMERの内部市場で薬の割引を提供する化学者。SumitMalhotraによるエクスプレス写真

患者の当惑から政府を法廷に引きずり込むと脅迫する製薬会社の怒りまで、3月12日の薬物の組み合わせを禁止する通知は国でフラッターを引き起こしました。しかし、多くの人が信じているように、禁止は突然でも不合理でもありません。実際、固定用量併用（FDC）の禁止のための薬物の合理的な使用の投票者の長い間保留されている要求の論理的な結論であり、そのいくつかはセンターからの許可なしに州の薬物管理によって承認されています。治療上の正当性はほとんどありません。

禁止される一般的に使用されるブランドの中で、通知後の咳止めシロップのフェンセジルとコレックスは、人気があり広く宣伝されている風邪薬のヴィックスアクション500です。抗生物質の組み合わせZimnicAZと、パラセタモール、アセクロフェナク、ニメスリド、アモキシシリンシルデナフィル、アトルバスタチンなどの一般的に使用される薬剤を含む他の多くの併用薬。あなたはここで禁止された併用薬の完全なリストを読むことができます。

FDCは、2つ以上の医薬品有効成分（API）を固定用量の医薬品に組み合わせて、単一の医薬品を形成する医薬品です。組み合わせた製品の副作用とその効果は、個々のコンポーネントの副作用とは異なり、場合によっては、組み合わせ自体にはコンポーネントにはないリスクが伴う可能性があります。追加の危険性は、患者に副作用が発生した場合、どの成分がその反応の原因であるかを特定することが難しい場合が多いことです。多くの場合、この組み合わせは、健全な医学的根拠に基づいた決定ではなく、単に競争を断ち切る方法でした。

たとえば、2010年にIndian Journal of Pharmacologyに発表された研究では、ニメスリドとパラセタモールの組み合わせは、鎮痛の程度または作用の開始のいずれの点でも、ニメスリド単独またはパラセタモール単独よりも利点がないことがわかりました。したがって、私たちの研究は、ニメスリドとパラセタモールの固定用量の組み合わせの非合理性を主張する報告を支持しています。この組み合わせは、最近の通知により禁止されています。

FDCを取り締まる必要性に関する最初の社説は、1982年1月の医療専門分野の月次索引に掲載されました。Kokate委員会の元の報告も、組織であるSocialJuristがデリーで訴訟を起こしたときと同じ主張をしました。ニメスリドとパラセタモールの組み合わせを禁止するよう求める高等裁判所。その場合、インドの麻薬取締官は、その薬には何の問題もないと裁判所に告げていた。

健康と家族福祉に関する議会常任委員会は、2012年5月に提出された中央医薬品基準管理局の機能に関する第59回報告書で、FDCの承認におけるいくつかの抜け穴を指摘し、これらの多くはすでに西側諸国で禁止されていた。 。

委員会は、2つの抗菌剤の組み合わせなど、患者や地域社会にリスクをもたらす無許可のFDCは、人口全体に影響を与える抵抗を発生させる危険性があるため、直ちに撤回する必要があると考えています。委員会は、セクション26Aは、CDSCOによってクリアされていない非合理的および/またはFDCの問題に対処するのに適切であるとの見解です。 FDCの承認と禁止のプロセスをより透明で公正にする必要があります。一般に、FDCが世界のどこでも承認されていない場合、インドで蔓延している特定の疾患または障害、または科学的証拠および特に特定のFDCの承認を正当化するインド。委員会は、科学的原則に基づいてFDCを承認するために、明確で透明性のある方針を策定することを強く推奨する、と委員会は述べた。

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